1000级净化车间洁净度要求:
千级净化间中国GMP标准相当于ISO标准的6级。是指每立方米空气中的5μg以上的尘埃数不超过290,平均浮游菌不可超过10个。
中国GMP千级净化车间要求:≥0.5μm尘埃每立方米不超过35000个,≥5μm尘埃200个,浮游菌每立方米10个,沉降菌每器皿2个。
中国GMP(药品生产质量管理规范)的净化车间空气洁净度标准表:
洁净度级别 | 尘粒最大允许数/m³ | 微生物最大允许数 | ||
≥0.5μm尘埃
|
≥5μm尘埃
|
浮游菌/m³
|
沉降菌/皿
|
|
100级
|
3500
|
0
|
5
|
1
|
10000级
|
350000
|
2000
|
100
|
3
|
100000级
|
3500000
|
20000
|
500
|
10
|
300000级
|
10500000
|
60000
|
1000
|
15
|
ISO净化车间空气洁净度标准表:
空气洁净度等级
|
大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m³)
|
|||||
0.1μm
|
0.2μm
|
0.3μm
|
0.5μm
|
1μm
|
5μm
|
|
1
|
10
|
2
|
--- | --- | --- | --- |
2
|
100
|
24
|
10
|
4
|
--- | --- |
3
|
1000
|
237
|
102
|
35
|
8
|
--- |
4(十级)
|
10000
|
2370
|
1020
|
352
|
83
|
--- |
5(百级)
|
100000
|
23700
|
10200
|
3520
|
832
|
29
|
6(千级)
|
1000000
|
237000
|
102000
|
35200
|
8320
|
293
|
7(万级)
|
--- | --- | --- |
352000
|
83200
|
2930
|
8(十万级)
|
--- | --- | --- |
3520000
|
832000
|
29300
|
9(一百万级)
|
--- | --- | --- |
35200000
|
8320000
|
293000
|
1000级净化车间应用领域:
医药生产、光学制造光学制造、LED产品生产、照明灯具、线路板、镜头、镜片生产、光学仪器生产研发等领域。
千级净化车间图片:
光学镜片千级无尘车间:
晶片生产千级无尘车间:
医药包装千级净化车间:
精密电子千级无尘车间:
千级净化车间环境控制:
千级无尘车间每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在35000个以下。目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级,这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内,这也就是业内俗称的1K级别。为了防止外界污染侵入,需要保持内部的压力(静压)高于外部的压力(静压)。压力差的维持一般应符合以下原则:洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力,洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力,相通洁净室之间的门要开向洁净度级别高的房间。